隨著新版國家醫(yī)保藥品目錄于2026年1月1日正式實施，針對多重耐藥革蘭陰性菌感染的創(chuàng)新抗菌藥物思福諾?（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”）開始全面執(zhí)行醫(yī)保支付政策，在高博醫(yī)療集團上海閘新醫(yī)院開出納入醫(yī)保藥品目錄后的首張?zhí)幏?，為多重耐藥革蘭陰性菌感染患者，尤其是治療選擇有限或缺乏替代方案、長期面臨“無藥可用”困境的人群，提供了治療新選擇。
思福諾?醫(yī)保處方在上海閘新醫(yī)院落地
革蘭陰性菌引起的耐藥感染，被廣泛認為是當(dāng)今全球面臨的最大健康威脅之一 ，尤其是近年迅速增長的噩夢細菌-碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE），因?qū)μ记嗝瓜╊惪股禺a(chǎn)生強耐藥性被稱為“超強細菌”，因其機制復(fù)雜、治療手段有限，給患者生命健康帶來了嚴重威脅。
“在臨床一線，尤其是血液科和ICU，耐藥感染是每天都會面對的現(xiàn)實挑戰(zhàn)?！?高博上海閘新醫(yī)院醫(yī)療院長王椿教授指出，“這類患者往往病情進展快、基礎(chǔ)疾病多，一旦感染’超級耐藥菌’，留給醫(yī)生選擇治療方案的時間和空間都非常有限?！?/p>
在我國，CRE感染形勢極為嚴峻，其檢出率和耐藥率呈上升趨勢并始終保持高位。從2005年至2024年，臨床使用的傳統(tǒng)抗菌藥物對這類細菌的殺傷力正在減弱，耐藥率始終居高不下且呈上升趨勢 。產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶是CRE最主要的耐藥機制，根據(jù)分子結(jié)構(gòu)的差異，β-內(nèi)酰胺酶主要被分為A、B、C、D四類。其中，A類、C類和D類屬于絲氨酸酶，如常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）、超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBL）等，而B類酶則被稱為產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）。產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐碳青霉烯腸桿菌目細菌（MBL-CRE）是一種致死率極高的超級耐藥菌。這種細菌能破壞絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用，還常常同時產(chǎn)生其他抗藥的酶，導(dǎo)致常規(guī)的治療方法效果特別差，嚴重威脅患者的生命——感染這種細菌的患者，死亡率高達55.3%。
“醫(yī)生最無奈的時刻，是已經(jīng)明確患者感染了超級耐藥菌，卻發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物都無效?！蓖醮辉洪L表示，“尤其是產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌，長期以來都是臨床治療中的‘盲區(qū)’，這也是耐藥感染致死率居高不下的重要原因?！?/p>
“氨曲南/阿維巴坦全球首個覆蓋CRE全酶型，且國內(nèi)首個獲批單藥可治療MBL-CRE的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑，獨特的藥理機制填補了針對MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，克服了既往酶抑制劑復(fù)方制劑不能覆蓋金屬β-內(nèi)酰胺酶的問題，為臨床提供了新的治療選擇，為應(yīng)對耐藥菌感染帶來新的希望。” 高博上海閘新醫(yī)院王椿院長強調(diào)，此次氨曲南/阿維巴坦納入新版醫(yī)保目錄，將進一步推動國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)建立“病原學(xué)診斷-酶型檢測-精準用藥”的規(guī)范化診療閉環(huán)，有助于抗菌藥物的科學(xué)合理使用，從源頭上延緩細菌耐藥性的進一步發(fā)展。
